Carbetocin เพื่อป้องกันการหดตัวของมดลูกและการตกเลือดหลังคลอด
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
| ชื่อ | คาร์เบโทซิน |
| หมายเลข CAS | 37025-55-1 |
| สูตรโมเลกุล | C45H69N11O12S |
| น้ำหนักโมเลกุล | 988.17 |
| หมายเลข EINECS | 253-312-6 |
| การหมุนเฉพาะ | D -69.0° (c = 0.25 ในกรดอะซิติก 1 โมลาร์) |
| จุดเดือด | 1477.9±65.0 °C (คาดการณ์) |
| ความหนาแน่น | 1.218±0.06 g/cm3 (คาดการณ์) |
| สภาพการเก็บรักษา | -15°C |
| แบบฟอร์ม | ผง |
คำพ้องความหมาย
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);บิวทิลริล-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC อินทริฟลูออโรอะซิเตทซอลต์;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-ออกซีโตซิน;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUOROACETATESALT;คาร์เบโทซิน;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALT;(2-O-METHYLTYROSINE)-DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
กิจกรรมทางชีวภาพ
Carbetocin ซึ่งเป็นสารอะนาล็อกของ oxytocin (OT) เป็นตัวเอกของตัวรับออกซิโตซินที่มีค่า Ki 7.1 nMคาร์เบโทซินมีความสัมพันธ์สูง (Ki=1.17 ไมโครโมลาร์) สำหรับปลาย N แบบคิเมริกของตัวรับออกซิโตซินCarbetocin มีศักยภาพในการวิจัยการตกเลือดหลังคลอดคาร์เบโทซินสามารถเจาะเกราะกั้นเลือดและสมองและมีฤทธิ์เหมือนยากล่อมประสาทโดยการกระตุ้นตัวรับออกซิโตซินในระบบประสาทส่วนกลาง
การทำงาน
Carbetocin เป็นอะนาลอกสังเคราะห์ 8 เปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ยาวนานของ oxytocin ซึ่งมีคุณสมบัติเป็นตัวเอก และคุณสมบัติทางคลินิกและทางเภสัชวิทยาของคาร์เบโทซินคล้ายกับของออกซิโทซินที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติเช่นเดียวกับ oxytocin คาร์เบโทซินจับกับตัวรับฮอร์โมนของกล้ามเนื้อเรียบของมดลูกทำให้เกิดการหดตัวของมดลูกเป็นจังหวะเพิ่มความถี่และเพิ่มเสียงของมดลูกบนพื้นฐานของการหดตัวของต้นฉบับระดับตัวรับออกซิโตซินในมดลูกอยู่ในระดับต่ำในสภาวะที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ เพิ่มขึ้นระหว่างตั้งครรภ์ และสูงสุดระหว่างคลอดดังนั้นคาร์เบโทซินจึงไม่มีผลต่อมดลูกที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ แต่มีผลต่อการหดตัวของมดลูกอย่างมีศักยภาพต่อมดลูกที่ตั้งครรภ์และมดลูกที่เพิ่งสร้างใหม่
เปลี่ยนการควบคุม
การเปลี่ยนแปลงจะถูกควบคุมตามขั้นตอนตามผลกระทบและความเสี่ยงและความรุนแรง การเปลี่ยนแปลงจะถูกจัดประเภทเป็นรายใหญ่ รองลงมา และไซต์การเปลี่ยนแปลงไซต์มีผลกระทบเล็กน้อยต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติและแจ้งให้ลูกค้าทราบการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยมีผลกระทบต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในระดับปานกลาง และจำเป็นต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญมีผลกระทบต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์สูงขึ้น และจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจากลูกค้า
ตามขั้นตอน การควบคุมการเปลี่ยนแปลงเริ่มต้นด้วยแอปพลิเคชันการเปลี่ยนแปลง ซึ่งมีการอธิบายรายละเอียดการเปลี่ยนแปลงและเหตุผลสำหรับการเปลี่ยนแปลงการประเมินจะดำเนินการตามใบสมัครซึ่งทำโดยแผนกควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในขณะเดียวกัน การควบคุมการเปลี่ยนแปลงแบ่งออกเป็นระดับหลัก ระดับทั่วไป และระดับรองหลังจากการประเมินที่เหมาะสมและการจำแนกประเภทแล้ว การควบคุมการเปลี่ยนแปลงทุกระดับควรได้รับการอนุมัติจากผู้จัดการ QAการควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะดำเนินการหลังจากได้รับการอนุมัติตามแผนปฏิบัติการในที่สุดการควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะปิดลงหลังจาก QA ยืนยันว่าการควบคุมการเปลี่ยนแปลงได้รับการใช้งานอย่างเหมาะสมหากเกี่ยวข้องกับการแจ้งเตือนลูกค้า ลูกค้าควรได้รับแจ้งทันเวลาหลังจากอนุมัติการควบคุมการเปลี่ยนแปลงแล้ว
