• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

แพลตฟอร์มที่ครอบคลุมได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อให้บริการ CRO และ CDMO กับทีม R&D ที่มีทักษะสูงจากพันธมิตรของเรา

บริการ CRO ทั่วไปครอบคลุมถึงการพัฒนากระบวนการ การเตรียมการและการกำหนดคุณลักษณะของมาตรฐานภายในองค์กร การศึกษาสิ่งเจือปน การแยกและการระบุสิ่งเจือปนที่รู้จักและไม่รู้จัก การพัฒนาวิธีวิเคราะห์และการตรวจสอบความถูกต้อง การศึกษาความเสถียร DMF และการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ ฯลฯ

บริการ CDMO ทั่วไปรวมถึงการสังเคราะห์เปปไทด์ API และการพัฒนากระบวนการทำให้บริสุทธิ์ การพัฒนารูปแบบการให้ยาเสร็จสิ้น การเตรียมมาตรฐานอ้างอิงและคุณสมบัติ การศึกษาและวิเคราะห์สิ่งเจือปนและคุณภาพผลิตภัณฑ์ ระบบ GMP ที่ได้มาตรฐาน EU และ FDA การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและเอกสารระหว่างประเทศและจีน ฯลฯ