ชื่อ | เซมากลูไทด์ |
หมายเลข CAS | 910463-68-2 |
สูตรโมเลกุล | C187H291N45O59 |
น้ำหนักโมเลกุล | 4113.57754 |
หมายเลข EINECS | 203-405-2 |
เซอร์มาลูไทด์;เซมาลูไทด์ fandachem;เซมาลูไทด์เจือปน;Sermaglutide USP/EP;เซมาลูไทด์;เซอร์มากลูไทด์ CAS 910463 68 2;โอเซปิก,
Semaglutide เป็นอะนาล็อกรุ่นใหม่ของ GLP-1 (คล้ายกลูคากอนเหมือนเปปไทด์-1) และเซมากลูไทด์เป็นรูปแบบยาที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งพัฒนาขึ้นจากโครงสร้างพื้นฐานของ liraglutide ซึ่งมีผลดีกว่าในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2Novo Nordisk ได้เสร็จสิ้นการศึกษา 6 Phase IIIa ของการฉีดเซมาลูไทด์ และส่งคำขอจดทะเบียนยาใหม่สำหรับการฉีดเซมาลูไทด์รายสัปดาห์ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2016 นอกจากนี้ ยังได้ยื่นคำขออนุญาตการตลาด (MAA) ไปยัง สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA)
เมื่อเทียบกับ liraglutide เซมาลูไทด์มีสายโซ่อะลิฟาติกที่ยาวกว่าและมีความไม่ชอบน้ำเพิ่มขึ้น แต่เซมาลูไทด์ถูกดัดแปลงด้วยสายโซ่สั้นของ PEG และความสามารถในการชอบน้ำของมันถูกปรับปรุงอย่างมากหลังจากการดัดแปลง PEG มันไม่เพียงแต่สามารถผูกมัดอย่างใกล้ชิดกับอัลบูมิน ครอบคลุมไซต์ไฮโดรไลซิสของเอนไซม์ของ DPP-4 แต่ยังลดการขับถ่ายของไต ยืดอายุครึ่งชีวิตทางชีวภาพ และบรรลุผลของการไหลเวียนนาน
Semaglutide เป็นรูปแบบขนาดยาที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งพัฒนาขึ้นจากโครงสร้างพื้นฐานของ liraglutide ซึ่งมีประสิทธิภาพมากกว่าในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) เป็นอะนาล็อกคล้ายกลูคากอน 1 (GLP-1) ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งเป็นตัวเอกของตัวรับ GLP-1 ที่มีศักยภาพในการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 (T2DM ).
โดยทั่วไปแล้ว ระบบคุณภาพและการรับประกันจะครอบคลุมทุกขั้นตอนของการผลิตผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปการดำเนินการด้านการผลิตและการควบคุมที่เพียงพอจะดำเนินการตามขั้นตอน/ข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติมีระบบการควบคุมการเปลี่ยนแปลงและการจัดการความเบี่ยงเบน และดำเนินการประเมินผลกระทบที่จำเป็นและสอบสวนมีขั้นตอนที่เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด