คาร์เบโทซินเพื่อป้องกันการหดตัวของมดลูกและการตกเลือดหลังคลอด
รายละเอียดสินค้า
| ชื่อ | คาร์เบโทซิน |
| หมายเลข CAS | 37025-55-1 |
| สูตรโมเลกุล | C45H69N11O12S |
| น้ำหนักโมเลกุล | 988.17 |
| หมายเลข EINECS | 253-312-6 |
| การหมุนเฉพาะ | D -69.0° (c = 0.25 ในกรดอะซิติก 1M) |
| จุดเดือด | 1477.9±65.0 °C (คาดการณ์) |
| ความหนาแน่น | 1.218±0.06 g/cm3 (คาดการณ์) |
| สภาวะการเก็บรักษา | -15 องศาเซลเซียส |
| รูปร่าง | ผง |
คำพ้องความหมาย
บิวทิริล-ไทร์(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (ซัลไฟด์บอนด์เบตวีนบิวทิริล-4-YLANDCYS); บิวทิริล-ไทร์(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2ไตรฟลูโรอะซิเตทเกลือ; (บิวทิริล1, TYR(ME)2)-1-คาร์เบาออกซีทอคอินทริฟลูโรอะซิเตทเกลือ; (บิวทิริล1, TYR(ME)2)-ออกซีโทซิน; (บิวทิริล1, TYR(ME)2)-ออกซีโทซินทริฟลูโรอะซิเตทเกลือ; คาร์เบโทซิน; คาร์เบโทซินทริฟลูโรอะซิเตทเกลือ; (2-O-เมทิลไทโรซีน)-ดี-อะมิโน-1-คาร์เบาออกซีโทซิน
กิจกรรมทางชีวภาพ
คาร์เบโทซิน ซึ่งเป็นสารอะนาล็อกของออกซิโทซิน (OT) เป็นสารกระตุ้นตัวรับออกซิโทซินที่มีค่า Ki เท่ากับ 7.1 นาโนโมลาร์ คาร์เบโทซินมีความสัมพันธ์สูง (Ki = 1.17 ไมโครโมลาร์) กับปลายไคเมอริกของตัวรับออกซิโทซิน คาร์เบโทซินมีศักยภาพในการวิจัยภาวะตกเลือดหลังคลอด คาร์เบโทซินสามารถทะลุผ่านกำแพงกั้นเลือดสมองและมีฤทธิ์คล้ายยาต้านอาการซึมเศร้าโดยการกระตุ้นตัวรับออกซิโทซินในระบบประสาทส่วนกลาง
การทำงาน
คาร์เบโทซินเป็นสารสังเคราะห์ประเภทออกซิโทซิน 8-เปปไทด์ ออกฤทธิ์ยาวนาน มีคุณสมบัติเป็นสารอะโกนิสต์ และคุณสมบัติทางคลินิกและเภสัชวิทยาของคาร์เบโทซินมีความคล้ายคลึงกับออกซิโทซินที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ เช่นเดียวกับออกซิโทซิน คาร์เบโทซินจะจับกับตัวรับฮอร์โมนของกล้ามเนื้อเรียบของมดลูก ทำให้เกิดการหดตัวเป็นจังหวะ เพิ่มความถี่ และเพิ่มโทนของมดลูกตามการหดตัวของมดลูกเดิม ระดับตัวรับออกซิโทซินในมดลูกจะต่ำในช่วงที่ไม่ตั้งครรภ์ เพิ่มขึ้นในช่วงตั้งครรภ์ และสูงสุดในช่วงคลอด ดังนั้น คาร์เบโทซินจึงไม่มีผลต่อมดลูกที่ไม่ตั้งครรภ์ แต่มีฤทธิ์ในการหดตัวของมดลูกอย่างรุนแรงต่อมดลูกที่ตั้งครรภ์และมดลูกที่เพิ่งสร้างใหม่
การควบคุมการเปลี่ยนแปลง
การเปลี่ยนแปลงจะถูกควบคุมตามขั้นตอน โดยพิจารณาจากผลกระทบ ความเสี่ยง และความรุนแรง การเปลี่ยนแปลงจะถูกจำแนกเป็น การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย และการเปลี่ยนแปลงในสถานที่ การเปลี่ยนแปลงในสถานที่มีผลกระทบเล็กน้อยต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติและแจ้งให้ลูกค้าทราบ การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยมีผลกระทบปานกลางต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และจำเป็นต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบ การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่มีผลกระทบสูงกว่าต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจากลูกค้า
ตามขั้นตอน การควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะเริ่มต้นด้วยการยื่นคำขอเปลี่ยนแปลง ซึ่งจะมีการอธิบายรายละเอียดและเหตุผลของการเปลี่ยนแปลง จากนั้นจะมีการประเมินหลังจากยื่นคำขอ ซึ่งดำเนินการโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมการเปลี่ยนแปลง ขณะเดียวกัน การควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะถูกแบ่งออกเป็นระดับหลัก ระดับทั่วไป และระดับรอง หลังจากการประเมินและการจำแนกประเภทที่เหมาะสมแล้ว ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพควรอนุมัติการควบคุมการเปลี่ยนแปลงทุกระดับ การควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะดำเนินการหลังจากได้รับการอนุมัติตามแผนปฏิบัติการ การควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะสิ้นสุดลงหลังจากฝ่ายประกันคุณภาพยืนยันว่าการควบคุมการเปลี่ยนแปลงได้รับการดำเนินการอย่างเหมาะสม หากเกี่ยวข้องกับการแจ้งลูกค้า ลูกค้าควรได้รับแจ้งอย่างทันท่วงทีหลังจากอนุมัติการควบคุมการเปลี่ยนแปลงแล้ว
