carbetocin เพื่อป้องกันการหดตัวของมดลูกและการตกเลือดหลังคลอด
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
| ชื่อ | คาร์เบทซิน |
| หมายเลข CAS | 37025-55-1 |
| สูตรโมเลกุล | C45H69N11O12S |
| น้ำหนักโมเลกุล | 988.17 |
| หมายเลข EINECS | 253-312-6 |
| การหมุนเฉพาะ | D -69.0 ° (C = 0.25 ในกรดอะซิติก 1M) |
| จุดเดือด | 1477.9 ± 65.0 ° C (ทำนาย) |
| ความหนาแน่น | 1.218 ± 0.06 g/cm3 (ทำนาย) |
| เงื่อนไขการจัดเก็บ | -15 ° C |
| รูปร่าง | ผง |
คำพ้องความหมาย
Butyryl-Tyr (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEICEBOTYLYL-4-YLANDCYS); Butyryl-Tyr (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT; (butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocin; (butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; carbetocin; carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
กิจกรรมทางชีวภาพ
Carbetocin, analog oxytocin (OT) เป็นตัวรับ oxytocin agonist ที่มี KI 7.1 nm Carbetocin มีความสัมพันธ์สูง (KI = 1.17 μm) สำหรับ n-terminus chimeric ของตัวรับ oxytocin Carbetocin มีศักยภาพในการวิจัยการตกเลือดหลังคลอด Carbetocin สามารถเจาะกำแพงสมองเลือดและมีกิจกรรมคล้ายยากล่อมประสาทโดยการเปิดใช้งานตัวรับ oxytocin ในระบบประสาทส่วนกลาง
การทำงาน
Carbetocin เป็นยาอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์นาน 8-peptide สังเคราะห์ที่มีคุณสมบัติ agonist และคุณสมบัติทางคลินิกและเภสัชวิทยาของมันคล้ายกับของ oxytocin ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ เช่นเดียวกับ oxytocin, carbetocin ผูกกับตัวรับฮอร์โมนของกล้ามเนื้อเรียบมดลูกทำให้เกิดการหดตัวเป็นจังหวะของมดลูกเพิ่มความถี่และเพิ่มเสียงมดลูกบนพื้นฐานของการหดตัวของต้นฉบับ ระดับตัวรับ oxytocin ในมดลูกต่ำในสถานะที่ไม่ได้ตั้งครรภ์เพิ่มขึ้นในระหว่างการตั้งครรภ์และจุดสูงสุดในช่วงแรงงาน ดังนั้น carbetocin จึงไม่มีผลต่อมดลูกที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ แต่มีผลต่อการหดตัวของมดลูกที่มีศักยภาพต่อมดลูกที่ตั้งครรภ์และมดลูกที่ผลิตใหม่
เปลี่ยนการควบคุม
การเปลี่ยนแปลงถูกควบคุมตามขั้นตอน ขึ้นอยู่กับผลกระทบและความเสี่ยงและความรุนแรงการเปลี่ยนแปลงถูกจัดประเภทเป็นสาขาวิชาเอกผู้เยาว์และไซต์ การเปลี่ยนแปลงไซต์มีผลกระทบเล็กน้อยต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติและการแจ้งเตือนลูกค้า การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยมีผลกระทบปานกลางต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์และจำเป็นต้องแจ้งลูกค้า การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญมีผลกระทบต่อความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้นและต้องการการอนุมัติจากลูกค้า
ตามขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงเริ่มต้นด้วยแอปพลิเคชันการเปลี่ยนแปลงซึ่งมีการอธิบายรายละเอียดการเปลี่ยนแปลงและเหตุผลสำหรับการเปลี่ยนแปลง การประเมินผลจะดำเนินการตามแอปพลิเคชันซึ่งทำโดยการเปลี่ยนแปลงการควบคุมแผนกที่เกี่ยวข้อง ในขณะเดียวกันการควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะถูกแบ่งออกเป็นระดับหลักระดับทั่วไปและระดับเล็กน้อย หลังจากการประเมินที่เหมาะสมเช่นเดียวกับการจำแนกประเภทการควบคุมการเปลี่ยนแปลงระดับทั้งหมดควรได้รับการอนุมัติจากผู้จัดการ QA การควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะดำเนินการหลังจากได้รับอนุมัติตามแผนปฏิบัติการ การควบคุมการเปลี่ยนแปลงจะถูกปิดในที่สุดหลังจาก QA ยืนยันว่าการควบคุมการเปลี่ยนแปลงได้ถูกนำไปใช้อย่างเหมาะสม หากเกี่ยวข้องกับการแจ้งเตือนของลูกค้าลูกค้าควรได้รับแจ้งทันเวลาหลังจากได้รับการอนุมัติการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
