• แบนเนอร์หัว_01

เซมากลูไทด์สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อ : เซมากลูไทด์

หมายเลข CAS: 910463-68-2

สูตรโมเลกุล: C187H291N45O59

น้ำหนักโมเลกุล: 4113.57754

หมายเลข EINECS: 203-405-2


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า

ชื่อ เซมากลูไทด์
หมายเลข CAS 910463-68-2
สูตรโมเลกุล C187H291N45O59
น้ำหนักโมเลกุล 4113.57754
หมายเลข EINECS 203-405-2

คำพ้องความหมาย

เซอร์มากลูไทด์; เซมากลูไทด์ แฟนดาเคม; สิ่งเจือปนของเซมากลูไทด์; เซอร์มากลูไทด์ USP/EP; เซมากลูไทด์; เซอร์มากลูไทด์ CAS 910463 68 2; โอเซมปิค

คำอธิบาย

เซมากลูไทด์เป็นสารอะนาล็อก GLP-1 (กลูคากอนไลค์เปปไทด์-1) รุ่นใหม่ และเซมากลูไทด์เป็นรูปแบบยาออกฤทธิ์ยาวที่พัฒนาจากโครงสร้างพื้นฐานของลิรากลูไทด์ ซึ่งมีประสิทธิภาพดีกว่าในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โนโว นอร์ดิสก์ ได้ทำการศึกษาระยะ IIIa ของยาฉีดเซมากลูไทด์จำนวน 6 ครั้ง และได้ยื่นคำขอจดทะเบียนยาใหม่สำหรับยาฉีดเซมากลูไทด์รายสัปดาห์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2559 นอกจากนี้ ยังได้ยื่นคำขอจดทะเบียนยา (MAA) ต่อสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) อีกด้วย

เมื่อเปรียบเทียบกับลิรากลูไทด์ เซมากลูไทด์มีสายอะลิฟาติกที่ยาวกว่าและมีคุณสมบัติไม่ชอบน้ำ (hydrophobicity) สูงขึ้น แต่เซมากลูไทด์ถูกดัดแปลงด้วยสาย PEG สั้น ทำให้มีคุณสมบัติชอบน้ำเพิ่มขึ้นอย่างมาก หลังจากการดัดแปลง PEG แล้ว ไม่เพียงแต่จะจับกับอัลบูมินอย่างแน่นหนา ครอบคลุมบริเวณไฮโดรไลซิสของเอนไซม์ DPP-4 เท่านั้น แต่ยังช่วยลดการขับถ่ายทางไต ยืดอายุครึ่งชีวิตทางชีวภาพ และให้ผลในการหมุนเวียนโลหิตที่ยาวนาน

แอปพลิเคชัน

เซมากลูไทด์เป็นรูปแบบยาออกฤทธิ์ยาวนานที่พัฒนาขึ้นจากโครงสร้างพื้นฐานของลิรากลูไทด์ ซึ่งมีประสิทธิภาพมากกว่าในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2

ฤทธิ์ทางชีวภาพ

เซมากลูไทด์ (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) เป็นอะนาล็อกของเปปไทด์คล้ายกลูคากอน 1 (GLP-1) ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นของตัวรับ GLP-1 ที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2DM) ที่เป็นไปได้

ระบบคุณภาพ

โดยทั่วไปแล้ว ระบบคุณภาพและการรับรองครอบคลุมทุกขั้นตอนการผลิตของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป มีการดำเนินการผลิตและควบคุมที่เหมาะสมตามขั้นตอน/ข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติ มีระบบควบคุมการเปลี่ยนแปลงและการจัดการความเบี่ยงเบน และมีการประเมินผลกระทบและการตรวจสอบที่จำเป็น มีขั้นตอนที่เหมาะสมเพื่อรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ก่อนนำออกสู่ตลาด


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา