RhoVac ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมที่เน้นด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของเนื้องอก ประกาศว่าการขอจดสิทธิบัตร (หมายเลข 2710061) สำหรับวัคซีนเปปไทด์มะเร็ง RV001 ของบริษัทจะได้รับอนุญาตจากสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของแคนาดา (CIPO) ของประเทศแคนาดา เวลาของแคนาดาในปี 2022-01-24ก่อนหน้านี้ บริษัทได้รับสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับ RV001 ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และญี่ปุ่นการให้สิทธิบัตรนี้จะให้ความคุ้มครองที่กว้างขึ้นสำหรับ RV001 ในตลาดสำคัญๆ และยกระดับอุปสรรคด้านสิทธิบัตรของบริษัท
เช่นเดียวกับคำขอรับสิทธิบัตรที่ได้รับก่อนหน้านี้ สิทธิบัตรนี้ครอบคลุมวัคซีนมะเร็ง RV001 และตัวแปรต่างๆ รวมถึงการนำไปใช้ในการรักษา/ป้องกันมะเร็งระยะแพร่กระจายที่แสดง RhoCในหมู่พวกเขา RhoC เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก (TAA) ซึ่งแสดงออกมากเกินไปในเซลล์เนื้องอกประเภทต่างๆเมื่อได้รับแล้ว สิทธิบัตรจะหมดอายุในปี 2571-2555 และคาดว่าจะขยายได้เมื่อได้รับใบรับรองการคุ้มครองเสริม (CSP)
01 โอนิลคาโมไทด์
Onilcamotide เป็นวัคซีนมะเร็งที่ประกอบด้วยเปปไทด์ที่สร้างภูมิคุ้มกันซึ่งได้มาจากสมาชิกในครอบครัวที่คล้ายคลึงกันของ Ras C (RhoC) ซึ่งสามารถทำให้เกิดอิมัลชันใน montanide เสริมภูมิคุ้มกัน ISA-51 โดยมีกิจกรรมภูมิคุ้มกันและต้านเนื้องอกที่อาจเกิดขึ้นการบริหารฉีด Onilcamotide ใต้ผิวหนังช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของโฮสต์เพื่อให้ตอบสนองต่อ T lymphocyte (CTL) ในร่างกายและที่เป็นพิษต่อเซลล์ต่อเซลล์เนื้องอกที่แสดง RhoC ซึ่งจะทำให้เซลล์เนื้องอกสลาย
2020-11, RV001 ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA
02 การทดลองทางคลินิก
ในปี 2018 การทดลองทางคลินิก Phase I/IIa ของ Onilcamotide สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการอนุมัติ และมีผู้ป่วยทั้งหมด 21 รายที่ลงทะเบียนผลการศึกษาพบว่า Onilcamotide ปลอดภัยและทนต่อยาได้ดีนอกจากนี้ ผู้ป่วยยังมีภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงและทนทานหลังการรักษาอีกด้วยในปี พ.ศ. 2564 การติดตามผลจากผู้ป่วย 19 รายเหล่านี้ 3 ปีหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาโดย RhoVac พบว่าอาสาสมัครเหล่านี้ไม่ได้พัฒนาการแพร่กระจายหรือได้รับการรักษาเพิ่มเติม และไม่มีความก้าวหน้าของแอนติเจนที่จำเพาะต่อมลูกหมาก (PSA) ที่มีนัยสำคัญ.ในจำนวนนี้ 16 คนไม่มี PSA ที่ตรวจพบได้ และ 3 คนมีพัฒนาการ PSA ช้าPSA เป็นโปรตีนที่ผลิตโดยต่อมลูกหมาก และใช้เพื่อติดตามความก้าวหน้าของมะเร็งต่อมลูกหมากที่รู้จัก
ในปี 2019 RV001 Phase IIb ทางคลินิก BraVac (สุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก) เริ่มต้นขึ้นเพื่อประเมินประสิทธิภาพในการป้องกันหรือจำกัดการพัฒนาของมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายหลังการผ่าตัด/การฉายรังสีการทดลองทางคลินิก IIb นี้เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์ระดับนานาชาติใน 6 ประเทศในยุโรป (เดนมาร์ก ฟินแลนด์ สวีเดน เบลเยียม เยอรมนี และสหราชอาณาจักร) และสหรัฐอเมริกาการทดลองนี้เสร็จสิ้นการจัดหาผู้ป่วยในปี 2564-2552 โดยมีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดประมาณ 175 ราย และจะสิ้นสุดในครึ่งปีแรกของปี 2565นอกจากนี้ RhoVac วางแผนที่จะดำเนินการศึกษาเชิงสำรวจพรีคลินิกโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้หลักฐานที่บ่งชี้ถึงการขยายตัวของ RV001 ในการบ่งชี้
นอกจากนี้ คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยยังได้ดำเนินการทบทวนความปลอดภัยชั่วคราวของ RV001 ในปี 2564-2550 และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิด ซึ่งสอดคล้องกับผลการรักษาระยะที่ 1/II ก่อนหน้า
เวลาที่โพสต์: 17 ก.พ. - 2022