Canada Time 2022-01-24, Rhovac ซึ่งเป็น บริษัท ยาที่มุ่งเน้นไปที่ภูมิคุ้มกันวิทยาของเนื้องอกประกาศว่าการยื่นขอสิทธิบัตร (หมายเลข 2710061) สำหรับวัคซีนมะเร็งเปปไทด์ RV001 จะได้รับอนุญาตจากสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาของแคนาดา (CIPO) ก่อนหน้านี้ บริษัท ได้รับสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับ RV001 ในสหรัฐอเมริกายุโรปและญี่ปุ่น เงินช่วยเหลือสิทธิบัตรนี้จะให้การคุ้มครองที่กว้างขึ้นสำหรับ RV001 ในตลาดสำคัญและเพิ่มอุปสรรคสิทธิบัตรของ บริษัท
เช่นเดียวกับการยื่นขอสิทธิบัตรที่ได้รับสิทธิบัตรก่อนหน้านี้สิทธิบัตรนี้ครอบคลุมวัคซีนมะเร็ง RV001 และตัวแปรของมันรวมถึงการใช้ในการรักษา/ป้องกันมะเร็งระยะแพร่กระจายของ Rhoc-expressing ในหมู่พวกเขา Rhoc เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก (TAA) ที่แสดงออกมากเกินไปในเซลล์เนื้องอกชนิดต่างๆ เมื่อได้รับสิทธิบัตรจะหมดอายุในปี 2028-12 และคาดว่าจะขยายออกไปเมื่อได้รับใบรับรองการคุ้มครองเสริม (CSP)
01 onilcamotide
Onilcamotide เป็นวัคซีนมะเร็งซึ่งประกอบด้วยเปปไทด์ภูมิคุ้มกันที่ได้มาจากสมาชิกในครอบครัว RAS Homologous C (Rhoc) ซึ่งสามารถทำให้เป็นอิมัลซัลในระบบภูมิคุ้มกัน adjuvant Montanide ISA-51 ซึ่งมีกิจกรรมภูมิคุ้มกันและการต่อต้าน การบริหารงานใต้ผิวหนังของ onilcamotide ช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของโฮสต์ในการติดตั้ง humoral และ cytotoxic T lymphocyte (CTL) การตอบสนองต่อเซลล์มะเร็ง RhOC ที่แสดงออกซึ่งทำให้เซลล์มะเร็ง
2020-11, RV001 ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วจาก FDA
02 การทดลองทางคลินิก
ในปี 2561 การทดลองทางคลินิกระยะที่ I/IIA ของ Onilcamotide สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการอนุมัติและมีผู้ป่วยทั้งหมด 21 คนที่ลงทะเบียน ผลการศึกษาพบว่า onilcamotide ปลอดภัยและทนได้ดี นอกจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งและทนทานหลังจากการรักษา ในปี 2021 การติดตามผลของอาสาสมัครเหล่านี้ 19 คนสามปีหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาโดย Rhovac แสดงให้เห็นว่าอาสาสมัครเหล่านี้ไม่ได้พัฒนาการแพร่กระจายใด ๆ หรือได้รับการรักษาเพิ่มเติมและไม่มีความก้าวหน้าของแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) - ในจำนวนนี้ 16 วิชาไม่มี PSA ที่ตรวจพบได้และ 3 วิชามีความก้าวหน้าของ PSA ช้า PSA เป็นโปรตีนที่ผลิตโดยต่อมลูกหมากและใช้ในการติดตามความก้าวหน้าของมะเร็งต่อมลูกหมากที่รู้จัก
ในปี 2562 RV001 เฟส IIB Bravac (สุ่ม, double-blind, placebo-controlled) เริ่มต้นเพื่อประเมินประสิทธิภาพในการป้องกันหรือ จำกัด การพัฒนาของมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายหลังการผ่าตัด/รังสี การทดลองทางคลินิก IIB นี้เป็นวิชาสรรหาการศึกษานานาชาติหลายแห่งใน 6 ประเทศในยุโรป (เดนมาร์กฟินแลนด์สวีเดนเบลเยียมเยอรมนีและสหราชอาณาจักร) และสหรัฐอเมริกา การพิจารณาคดีเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยในปี 2564-2562 โดยมีผู้เข้าร่วมการศึกษาประมาณ 175 คนและจะสิ้นสุดในปี 2565 นอกจากนี้ Rhovac วางแผนที่จะดำเนินการศึกษาเชิงสำรวจพรีคลินิกโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้หลักฐานบ่งชี้สำหรับการขยายตัวของ RV001 ในข้อบ่งชี้
นอกจากนี้คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยยังได้ทำการตรวจสอบความปลอดภัยระหว่างกาลของ RV001 ในปี 2564-2560 และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดซึ่งสอดคล้องกับผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ I/II ก่อนหน้านี้
เวลาโพสต์: ก.พ. 17-2022