NO | สินค้า | หมายเลข CAS | แอปพลิเคชัน | ตัวบ่งชี้คุณภาพที่สำคัญ | ||||
ความบริสุทธิ์ | ไอโซเมอร์ | สิ่งเจือปนจำเพาะ | *Max1 | ความชื้น | ||||
1 | Fmoc-3-(2-แนฟทิล)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | สินค้าส่วนใหญ่ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Ac-3- (2-แนฟทิล)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | สินค้าส่วนใหญ่ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-ไพริดินิล)-D-อะลา-OH | 142994-45-4 | สินค้าส่วนใหญ่ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | สินค้าส่วนใหญ่ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | สินค้าส่วนใหญ่ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys(นิโคติโนอิล)-OH | 252049-11-9 | แอนไทด์ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys(นิโคติโนอิล)-OH | 252049-12-0 | แอนไทด์ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = สิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักสูงสุด
ตัวบ่งชี้อื่นๆ:
- กรดอะซิติก: ≤0.02% (ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด)
- เอทิลอะซิเตท: ≤0.5% (ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด)
- แอลกอฮอล์: ≤0.5% (สินค้าทั้งหมด)
TOC และค่าการนำไฟฟ้าของแหล่งจ่ายหลักและจุดส่งคืนจะได้รับการตรวจสอบเป็นระยะTOC ได้รับการตรวจสอบโดย QC ทุกสัปดาห์การนำไฟฟ้าจะได้รับการตรวจสอบทางออนไลน์และบันทึกโดยเจ้าหน้าที่สถานีน้ำบริสุทธิ์ทุกๆ สี่ชั่วโมงการนำไฟฟ้าจะถูกตรวจสอบที่ RO หลัก, RO รอง, EDI และจุดส่งกลับทั้งหมดของระบบจำหน่ายข้อกำหนดเฉพาะของน้ำบริสุทธิ์อยู่ในตำแหน่งและเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งไม่เกิน 1.3 µs/cmm ที่ 25°C (USP)สำหรับจุดจ่ายหลักและจุดคืนสินค้า ให้ทดสอบเต็มรูปแบบดำเนินการทุกสัปดาห์ สำหรับจุดใช้งานอื่นในวงจรหมุนเวียน การทดสอบเต็มรูปแบบจะดำเนินการเดือนละครั้งการทดสอบฉบับสมบูรณ์ประกอบด้วยลักษณะเฉพาะ ค่า pH ไนเตรต ไนไตรต์ แอมโมเนีย การนำไฟฟ้า TOC สารที่ไม่ระเหยง่าย โลหะหนัก ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และสารพิษจากแบคทีเรีย