CRO และ CDMO

มีการตั้งแพลตฟอร์มที่ครอบคลุมเพื่อเสนอบริการ CRO และ CDMO ด้วยทีมงาน R&D ที่มีทักษะสูงจากพันธมิตรของเรา

บริการ CRO ทั่วไปครอบคลุมถึงการพัฒนาขั้นตอน การเตรียมและการกำหนดลักษณะของมาตรฐานภายในองค์กร การศึกษาสิ่งเจือปน การแยกและการระบุสิ่งเจือปนที่ทราบและไม่ทราบ การพัฒนาและการตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาเสถียรภาพ DMF และการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ ฯลฯ

บริการ CDMO ทั่วไปได้แก่ การพัฒนาขั้นตอนการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ของเปปไทด์ API การพัฒนารูปแบบยาสำเร็จรูป การเตรียมและการรับรองมาตรฐานอ้างอิง การศึกษาและวิเคราะห์สิ่งเจือปนและคุณภาพผลิตภัณฑ์ ระบบ GMP ที่เป็นไปตามมาตรฐาน EU และ FDA การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและเอกสารระหว่างประเทศและจีน เป็นต้น